Cục Quản lý Dược thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc Fleyesal và Biromonol

Ngày 17/7/2026, Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế đã ban hành quyết định chính thức về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đối với hai sản phẩm thuốc là Fleyesal và Biromonol. Nguyên nhân của đợt thu hồi này xuất phát từ đề nghị tự nguyện của chính các cơ sở đăng ký thuốc.

Quyết định số 578/QĐ-QLD do Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyễn Thành Lâm ký ban hành ngày 17/7/2026 đã nêu rõ việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đối với hai loại thuốc đã được cấp giấy phép. Căn cứ trực tiếp để cơ quan chức năng đưa ra quyết định này là đơn đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc từ phía các cơ sở đăng ký. Quyết định này chính thức có hiệu lực ngay kể từ ngày ký ban hành.

Sản phẩm thuốc Biromonol

Theo phụ lục đính kèm quyết định, sản phẩm đầu tiên bị thu hồi là thuốc Fleyesal mang số đăng ký 893110372924. Đây là thuốc dạng viên nén có chứa hoạt chất Carisoprodol hàm lượng 250mg, do Công ty TNHH Dược phẩm Tây Sơn làm cơ sở đăng ký và được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun.

Sản phẩm thứ hai trong diện thu hồi là thuốc Biromonol có số đăng ký 893110484124, được bào chế dưới dạng viên nén bao phim chứa hoạt chất Carisoprodol hàm lượng 350mg. Thuốc Biromonol do Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun đảm nhận vai trò là cơ sở đăng ký đồng thời là cơ sở sản xuất.

Về phương án xử lý đối với các sản phẩm đã xuất xưởng, Cục Quản lý Dược quy định rõ những lô thuốc được sản xuất trước ngày quyết định này có hiệu lực vẫn sẽ được phép lưu hành cho đến hết hạn dùng của thuốc. Tuy nhiên, cơ quan quản lý cũng yêu cầu các cơ sở đăng ký và cơ sở sản xuất phải có trách nhiệm theo dõi sát sao, đồng thời chịu trách nhiệm hoàn toàn về chất lượng, tính an toàn và hiệu quả của thuốc trong suốt quá trình lưu hành trên thị trường. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương cùng các cơ sở kinh doanh dược và ban lãnh đạo các cơ sở đăng ký, sản xuất liên quan có trách nhiệm tổ chức thi hành quyết định này.

Dùng chất cấm trong thức ăn chăn nuôi có thể bị phạt tới 80 triệu đồng

Theo Nghị định 211/2026/NĐ-CP, hành vi sử dụng hóa chất, sản phẩm sinh học, vi sinh vật cấm trong thức ăn chăn nuôi có thể bị phạt tới 80 triệu đồng; trường hợp sản xuất, mua bán sản phẩm vi phạm có thể bị phạt tới 100 triệu đồng.

Chính phủ vừa ban hành Nghị định số 211/2026/NĐ-CP ngày 16/6/2026 quy định xử phạt vi phạm hành chính về chăn nuôi, có hiệu lực từ ngày 5/8/2026.

Theo nghị định, mức phạt tiền tối đa đối với mỗi hành vi vi phạm hành chính về chăn nuôi là 100 triệu đồng đối với cá nhân và 200 triệu đồng đối với tổ chức.

Hành vi sử dụng hóa chất, sản phẩm sinh học, vi sinh vật cấm trong thức ăn chăn nuôi có thể bị phạt tới 80 triệu đồng. Ảnh minh họa

Đáng chú ý, hành vi sử dụng hóa chất, sản phẩm sinh học, vi sinh vật cấm trong thức ăn chăn nuôi bị phạt từ 50 - 60 triệu đồng nếu chưa đến mức truy cứu trách nhiệm hình sự. Trường hợp hành vi đến mức truy cứu trách nhiệm hình sự nhưng cơ quan tố tụng có quyết định không khởi tố, hủy bỏ quyết định khởi tố, đình chỉ điều tra, đình chỉ vụ án hoặc miễn trách nhiệm hình sự theo bản án, mức phạt là 70 - 80 triệu đồng.

Đối với hành vi sản xuất, mua bán, nhập khẩu mỗi sản phẩm thức ăn chăn nuôi có chứa hóa chất, sản phẩm sinh học, vi sinh vật cấm, mức phạt từ 60 - 80 triệu đồng nếu tổng giá trị sản phẩm vi phạm dưới 100 triệu đồng hoặc thu lợi bất chính dưới 50 triệu đồng.

Trường hợp tổng giá trị sản phẩm vi phạm từ 100 triệu đồng trở lên hoặc thu lợi bất chính từ 50 triệu đồng trở lên, nhưng không bị xử lý hình sự do có quyết định của cơ quan có thẩm quyền, mức phạt là 80 - 100 triệu đồng.

Ngoài phạt tiền, cơ sở vi phạm còn có thể bị đình chỉ hoạt động sản xuất, mua bán, nhập khẩu thức ăn chăn nuôi từ 3 - 6 tháng đối với hành vi liên quan hóa chất, sản phẩm sinh học, vi sinh vật cấm.

Nghị định cũng quy định các biện pháp khắc phục hậu quả như buộc tiêu hủy sản phẩm thức ăn chăn nuôi chứa chất cấm; buộc tái xuất hoặc đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam đối với sản phẩm nhập khẩu vi phạm; buộc nộp lại số lợi bất hợp pháp có được từ hành vi vi phạm.

Đối với vật nuôi đã sử dụng thức ăn có chứa hóa chất, sản phẩm sinh học, vi sinh vật cấm, cơ sở chăn nuôi phải nuôi giữ đến khi kiểm tra không còn tồn dư mới được phép xuất bán hoặc giết mổ. Trường hợp không thể nuôi giữ đến khi hết tồn dư hoặc tái phạm, vật nuôi có thể bị buộc tiêu hủy.

Quy định mới được kỳ vọng tăng tính răn đe, siết chặt quản lý an toàn trong chăn nuôi, đồng thời bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và bảo đảm môi trường sản xuất nông nghiệp an toàn, bền vững.

Đà Nẵng: Khởi tố một giám đốc sản xuất gần 11.000 hũ yến sào giả

Phát hiện gần 11.000 hũ nước yến sào giả đã được đóng gói, dán nhãn chuẩn bị đưa ra thị trường tiêu thụ, Công an TP Đà Nẵng đã khởi tố giám đốc một công ty về hành vi “Sản xuất, buôn bán hàng giả là thực phẩm”.

Thông tin từ Công an TP Đà Nẵng, qua công tác nắm tình hình, Phòng Cảnh sát kinh tế phát hiện Công ty TNHH Xây dựng Thương mại Phát triển L.H có dấu hiệu sản xuất, kinh doanh sản phẩm yến sào không bảo đảm chất lượng nên tập trung xác minh, làm rõ.

Cơ quan CSĐT Công an TP Đà Nẵng tống đạt quyết định khởi tố vụ án, khởi tố bị can đối với Huỳnh Văn Lo

Tiến hành kiểm tra xưởng sản xuất và địa điểm kinh doanh của doanh nghiệp tại xã Tam Xuân và phường Bàn Thạch, lực lượng Công an phát hiện gần 11.000 hũ nước yến sào thành phẩm đã được đóng gói, dán nhãn chuẩn bị đưa ra thị trường tiêu thụ. Các sản phẩm được quảng cáo là thực phẩm bổ dưỡng, tuy nhiên kết quả xác minh cho thấy thành phần, hàm lượng nguyên liệu không bảo đảm như nội dung đã công bố.

Cơ quan Cảnh sát điều tra CATP Đà Nẵng đã ra quyết định khởi tố vụ án, khởi tố bị can đối với Huỳnh Văn Lo (SN 1978, trú phường Bàn Thạch, TP Đà Nẵng), Giám đốc Công ty TNHH Xây dựng Thương mại Phát triển L.H về hành vi "Sản xuất, buôn bán hàng giả là thực phẩm".

Với phương châm "xử lý nghiêm, không có vùng cấm", Phòng Cảnh sát kinh tế CATP Đà Nẵng sẽ tiếp tục tăng cường kiểm tra, chủ động nắm tình hình, kịp thời phát hiện, đấu tranh hiệu quả với các hành vi vi phạm pháp luật về an toàn thực phẩm; góp phần bảo vệ sức khỏe Nhân dân và xây dựng môi trường kinh doanh lành mạnh trên địa bàn thành phố.

Cần Thơ: Phát hiện cơ sở sản xuất kem trộn hoạt động không phép

Lực lượng chức năng TP Cần Thơ vừa phát hiện một cơ sở sản xuất “kem trộn” quy mô lớn hoạt động không phép, bán hàng chủ yếu qua Livestream trên mạng xã hội, có ngày tiêu thụ hơn 500 đơn hàng.

Ngày 28/4/2026, Công an TP Cần Thơ cho biết, Công an xã Thạnh An phối hợp Đội Quản lý thị trường số 4 tiến hành kiểm tra hành chính một căn nhà tại ấp B1, xã Thạnh An.

Lực lượng chức năng kiểm tra số lượng kem trộn do người phụ nữ sản xuất.

Qua kiểm tra, lực lượng chức năng phát hiện bà T.K.V. (36 tuổi, ngụ phường Phú Tân, tỉnh Vĩnh Long) đang tổ chức sản xuất mỹ phẩm dạng “kem trộn” với số lượng lớn để kinh doanh trên mạng xã hội.

Làm việc với cơ quan chức năng, bà V. khai nhận bắt đầu hoạt động sản xuất từ năm 2024 đến nay. Hình thức tiêu thụ chủ yếu là Livestream bán hàng trực tuyến. Theo lời khai, thời gian gần đây lượng đơn tăng mạnh, có thời điểm đạt hơn 500 đơn/ngày.

Đối tượng Vân và các sản phẩm kem trộn bị thu giữ.

Đoàn kiểm tra xác định cơ sở này hoạt động theo kiểu “3 không”, gồm: không có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; không có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; không thực hiện hồ sơ công bố sản phẩm theo quy định.

Đáng chú ý, toàn bộ quy trình pha chế, sang chiết mỹ phẩm được thực hiện thủ công, không bảo đảm điều kiện an toàn trong sản xuất.

Lực lượng chức năng đã lập biên bản vụ việc, đồng thời thu giữ toàn bộ thành phẩm, nguyên liệu và bao bì liên quan để tiếp tục xác minh, xử lý theo quy định pháp luật.