Thu hồi toàn quốc lô thuốc kháng viêm Alfachim không đạt chất lượng
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định thu hồi trên toàn quốc lô thuốc viên nén Alfachim 4.2 của Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định lượng, có nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng.
Ngày 24/6, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, đã yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long khẩn trương thu hồi toàn bộ lô thuốc viên nén Alfachim 4.2 trên phạm vi toàn quốc. Đây là loại thuốc chống phù nề và kháng viêm, thường được sử dụng phổ biến trong điều trị sau chấn thương, bỏng, hoặc phẫu thuật.
Một lô thuốc Alfachim 4.2 do Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất bị thu hồi trên toàn quốc.
Lô thuốc bị thu hồi có nhãn là viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin (tương đương 21 microkatal chymotrypsin) 4200 IU), số giấy đăng ký lưu hành: VD-34573-20, số lô 03010624; ngày sản xuất: 01/06/2024; hạn dùng: 01/06/2026 do Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất.
Theo Cục Quản lý Dược, vào tháng 5/2025, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã kiểm nghiệm mẫu thuốc này và phát hiện không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng (vi phạm mức độ 2).
Trước đó, Cục đã yêu cầu thu hồi lô thuốc trên địa bàn Hà Nội và đề nghị Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long lấy mẫu bổ sung để kiểm tra lại. Tuy nhiên, quá thời hạn quy định, công ty vẫn chưa báo cáo kết quả kiểm nghiệm bổ sung mà chỉ đề nghị thu hồi tự nguyện lô thuốc.
Quyết định thu hồi của Cục Quản lý Dược
Do đó, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi trên toàn quốc và yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long phối hợp với nhà phân phối nhanh chóng thu hồi toàn bộ lô thuốc, đồng thời gửi báo cáo về Cục trước ngày 8/7/2025.
Cục cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố và các ngành liên quan thông báo rộng rãi, giám sát chặt chẽ việc thu hồi, và xử lý nghiêm các đơn vị vi phạm theo quy định. Đặc biệt, Sở Y tế Hà Nội và Vĩnh Long có trách nhiệm kiểm tra, giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long thực hiện thu hồi, đồng thời đánh giá nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng.
