Bộ Y tế thu hồi giấy phép 7 loại thuốc

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 556/QĐ-QLD, chính thức thu hồi Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đối với 7 loại thuốc sản xuất trong nước. Việc thu hồi được thực hiện theo đề nghị tự nguyện của các cơ sở đăng ký thuốc, thể hiện sự chủ động điều chỉnh danh mục sản phẩm của các doanh nghiệp dược phẩm.

Quyết định này, ký ngày 16/10/2025, có hiệu lực ngay từ ngày ban hành. Mặc dù thuốc bị thu hồi giấy phép, các lô thuốc đã được sản xuất trước ngày quyết định này có hiệu lực vẫn được phép lưu hành đến hết hạn dùng. Tuy nhiên, cơ sở đăng ký và sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong suốt quá trình lưu hành.

Thuốc Hemafolic được biết đến khá phổ biến với công dụng điều trị thiếu máu do thiếu sắt ở phụ nữ có thai và cho con bú.

Danh mục 7 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành lần này bao gồm các sản phẩm của các công ty dược phẩm lớn, Cụ thể:

Công ty Cổ phần Dược phẩm 2/9 (TP. Hồ Chí Minh) có sản phẩm Hemafolic (dung dịch uống bổ sung Acid folic và Sắt).

Công ty TNHH Phil InterPharma (Bình Dương) có sản phẩm Vaginapoly ( viên nang mềm đặt âm đạo chứa Neomycin, Nystatin, Polymyxin )

Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo (Đồng Nai) có sản phẩm Piroxicam 1.0% (Gel bôi ngoài).

Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Hà Nội) có 3 sản phẩm: Ceftriaxon 1g, Vancomycin 1g và Vancomycin 0,5g (đều là bột pha tiêm kháng sinh).

Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long (Vĩnh Long) có sản phẩm Acepron 500mg (Viên nén Paracetamol).

Quyết định thu hồi giấy phép lưu hành được áp dụng khi cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện và không ảnh hưởng đến chất lượng các lô hàng đang lưu thông trên thị trường. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố, các cơ sở kinh doanh dược và Giám đốc cơ sở đăng ký, sản xuất có thuốc nêu trên chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.